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ジェネリック医薬品の市場規模、シェア、業界動向:2025-2032分析

ジェネリック医薬品市場は 、手頃な価格の医薬品に対する需要の増加、人口の高齢化、慢性疾患の有病率の増加に牽引されて、着実な成長を遂げています。ジェネリック医薬品は、ブランド医薬品と同等の医薬品ですが、ブランドコストがないため、大幅に低価格で販売されています。ジェネリック医薬品は、治療効果を維持しながら医療費を削減する上で重要な役割を果たすため、この市場はさらに拡大する準備ができています。この記事では、2025年から2032年までの市場規模、シェア、成長見通しを探ります。

ジェネリック医薬品市場の概要

ジェネリック医薬品の市場規模は、2024年の4,536億5,000万米ドルから2032年までに6,815億7,000万米ドルに成長し、予測期間(2025年から2032年)の間に5.32%のCAGRで成長する準備ができています。ブロックバスター医薬品の特許切れ、医療費削減のための政府の取り組み、新興市場での採用拡大などの要因が成長の主な推進力です。

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ジェネリック医薬品市場のセグメンテーション

世界のジェネリック医薬品市場は、医薬品の種類、製剤、流通チャネル、および地域に基づいてセグメント化されています。

一. 薬の種類別:

o ジェネリック医薬品有効成分(API):ジェネリックAPIは、ジェネリック医薬品のバックボーンを形成し、その重要性を増し続けています。

o ブランドジェネリック医薬品:これらのジェネリック医薬品は、ブランド名で販売されており、通常、ブランド化されていないジェネリック医薬品よりも利益率が高くなります。

二. 定式化によって:

o 錠剤:ジェネリック医薬品の最も一般的な形態で、使いやすさと長い保存期間のおかげです。

o 注射剤:注射剤ジェネリック医薬品は、特に生物製剤において、大幅な成長が見込まれています。

o 外用薬&その他:クリームやジェルなどの他の処方も拡大しています。

三. 流通チャネル別:

o 小売薬局:小売薬局は、世界中のジェネリック医薬品の流通を支配しています。

o オンライン薬局:eコマースと遠隔医療の台頭により、オンライン薬局はジェネリック医薬品の成長チャネルとなっています。

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ジェネリック医薬品市場地域別インサイト

一. 北米: 米国は、世界のジェネリック医薬品市場において依然として主要なプレーヤーです。Affordable Care Act(医療費負担適正化法)を含む政府のイニシアチブにより、ジェネリック医薬品の採用が増加しています。さらに、多数のブロックバスター医薬品の特許が期限切れになったことが、この地域の力強い成長に貢献しています。

二. ヨーロッパ: ヨーロッパはジェネリック医薬品のもう一つの主要市場であり、ドイツ、英国、フランスなどの国々が採用をリードしています。欧州医薬品庁(EMA)は、規制当局の承認プロセスを支援し、市場の成長を促進してきました。

三. アジア太平洋地域: アジア太平洋地域は、インドや中国などの国々で医療インフラが拡大し、ジェネリック医薬品の生産が増加していることから、最も急速な成長が見込まれています。特にインドは、ジェネリック医薬品製造の世界的リーダーです。

四. ラテンアメリカ・中東・アフリカ(MEA): これらの地域は、政府が手頃な価格の医療ソリューションを推進する中で、緩やかな成長を遂げています。しかし、経済の不安定性や規制の複雑さなどの課題が成長に影響を与える可能性があります。

ジェネリック医薬品市場における課題

一. 規制上の障壁: ジェネリック医薬品はブランド医薬品よりも規制上のハードルが少ないですが、特に生物学的製剤やバイオシミラーの場合、承認プロセスは依然として複雑になる可能性があります。

二. 先進国市場における市場の飽和: 成熟市場では、ジェネリック医薬品市場は飽和状態に達しています。その結果、新規参入者は市場シェアをめぐる激しい競争に直面しています。

三. 価格の浸食: ジェネリック医薬品メーカー間の競争の激化に伴い、価格が下落し、収益性が圧迫されています。

四. 知的財産問題: ジェネリック医薬品とブランドメーカーとの間の特許紛争は、多くの市場で依然として共通の課題であり、ジェネリック医薬品の発売を遅らせる可能性があります。

ジェネリック医薬品市場の主要プレーヤー

いくつかの主要なプレーヤーは、世界のジェネリック医薬品市場の最前線におり、多様なポートフォリオと戦略的イニシアチブで未来を形作っています。これには、次のものが含まれます。

一. テバファーマシューティカルインダストリーズ(株) ジェネリック医薬品のグローバルリーダーであるTevaは、腫瘍学、神経学、呼吸器ケアなどの治療分野で幅広い製品を提供しています。同社は、北米、ヨーロッパ、アジアで強い存在感を示しています。

二. サンド(ノバルティス) サンドは、ジェネリック医薬品とバイオシミラーの最大手メーカーの1つです。同社の広範なポートフォリオには、注射剤、固形製剤錠剤、生物学的ジェネリック医薬品が含まれており、世界市場の主要なプレーヤーとなっています。

三. Mylan(Viatris) Mylanは、現在Viatrisの一部であり、世界のジェネリック医薬品市場の主要なプレーヤーであり、バイオシミラー、腫瘍薬、市販薬など、幅広い製品を提供しています。

四. Cipla インドの製薬会社であるCiplaは、特に呼吸器、抗レトロウイルス、腫瘍学のセグメントで、ジェネリック医薬品の主要なグローバルメーカーです。Ciplaは新興市場で強い存在感を示しています。

五. サンファーマシューティカルインダストリーズ株式会社 Sun Pharmaは、皮膚科、心臓病学、腫瘍学の製品を含む強固なジェネリックポートフォリオを持つ、世界最大の製薬会社の1つです。同社は、先進国市場と新興市場の両方で強力な存在感を示しています。

六. アムジェン社(バイオシミラー事業部) アムジェン社は、伝統的にバイオ医薬品で知られていますが、ジェネリック医薬品市場の一部として急速に成長しているバイオシミラー分野においても重要な役割を担っています。

七. 遠藤インターナショナル 遠藤インターナショナルの子会社である遠藤製薬は、ジェネリック医薬品とブランド医薬品の両方を製造しています。同社は特に疼痛管理とホルモン療法製品に注力しています。

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ジェネリック医薬品市場の成長の主な推進力

一. 特許の有効期限と医薬品の承認:リピトールやシンバルタなどの大ヒット薬の特許の有効期限が切れたことで、ジェネリック医薬品メーカーが手頃な価格の代替品を市場に導入する機会が開かれました。ジェネリック医薬品の承認も、特に米国とヨーロッパで規制プロセスが合理化されるにつれて加速しています。

二. 医療費の上昇: 医療費が世界的に上昇し続ける中、ジェネリック医薬品は患者と医療システムに費用対効果の高いソリューションを提供します。ジェネリック医薬品の手頃な価格は、医療へのアクセスがより制限されている新興経済国で特に人気があります。

三. 高齢化人口: 世界中で高齢者人口が増加しているため、糖尿病、心血管疾患、がんなどの慢性疾患の有病率が増加しています。これらの疾患には長期の投薬が必要であるため、ジェネリック医薬品の需要は大幅に増加すると予想されます。

四. 政府の支援と規制: 政府は、公的医療費を削減するためにジェネリック医薬品の使用を奨励する政策を通じて、ジェネリック医薬品をますます支援しています。米国のハッチ・ワックスマン法などの規制や、他の地域での同様の取り組みが、市場の急速な拡大に貢献しています。

ジェネリック医薬品市場の将来の見通し

世界のジェネリック医薬品市場は、特に医療へのアクセスが限られている新興国において、引き続き拡大が見込まれています。ブロックバスター医薬品の特許の満了は、ジェネリック医薬品メーカーに引き続きチャンスをもたらします。人口の高齢化と慢性疾患の有病率の増加に伴い、手頃な価格の医薬品の需要が高まると予想されます。さらに、バイオ医薬品やバイオシミラーの台頭は、市場に新たな成長機会をもたらしています。

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